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FDA規(guī)定藥品業(yè)必須使用條形碼標(biāo)簽

2006-04-06 10:18 RFID世界網(wǎng)

導(dǎo)讀:美國食品和藥品管理局(FDA)將于今年4月底發(fā)表官方聲明,要求藥品制造商和銷售商在送往各醫(yī)院的所有藥品上使用條形碼標(biāo)簽,這個(gè)聲明意味著醫(yī)藥行業(yè)要大面積和廣泛的使用條形碼標(biāo)簽。

FDA規(guī)定,從今年4月26日開始,藥品供應(yīng)商發(fā)往醫(yī)院的所有藥品必須使用條形碼標(biāo)簽。早在2004年2月,F(xiàn)DA就制定政策,要求藥品制造商在藥品上使用條形碼標(biāo)簽,很快很多藥品就開始使用條形碼,里面含有美國藥品編碼,這個(gè)編碼是惟一的,可以用來鑒別藥品的真?zhèn)?。不過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,目前只有5-10%的醫(yī)院已經(jīng)安裝了條形碼系統(tǒng),有10%的醫(yī)院表示計(jì)劃采用條形碼系統(tǒng),大部分醫(yī)院還是采用自己包裝的方式識(shí)別藥物。健康行業(yè)IT組織主管Kleiberg說:“在美國的4000-5000家醫(yī)院里,大約有500家已經(jīng)使用了條形碼系統(tǒng),大約有500家正計(jì)劃使用,大約有500家將在今年使用。”

FDA規(guī)定的出臺(tái)是為了保護(hù)生命安全和減少醫(yī)療事故。醫(yī)療事故中最普遍的一種就是錯(cuò)誤用藥,根據(jù)1999年的國家醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)的研究表明,美國每年因?yàn)殄e(cuò)誤用藥大約要付出7000條人命的代價(jià)。據(jù)專家透露,在醫(yī)院里如果條形碼系統(tǒng)安裝了之后,可以避免80-90%的醫(yī)療事故。

FDA方面預(yù)計(jì),條形碼系統(tǒng)在醫(yī)院普遍應(yīng)用之后,醫(yī)療事故可以減少一半左右。

在美國醫(yī)藥行業(yè)很有影響力的組織——醫(yī)療組織聯(lián)合協(xié)會(huì)(JCAHO)于2004年提出過一份申請(qǐng),要求美國的醫(yī)院使用條形碼標(biāo)簽系統(tǒng)以提高效率和減少失誤。不過最后JCAHO放棄了申請(qǐng),因?yàn)楹芏噌t(yī)院和標(biāo)簽系統(tǒng)供應(yīng)商抱怨說短期內(nèi)很難實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。但是,由于EPC、RFID技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,這個(gè)申請(qǐng)估計(jì)再過幾年又會(huì)重新提上議程。

Kleinberg對(duì)此作出解釋:“JCAHO估計(jì)大約有15%的醫(yī)院會(huì)采用這項(xiàng)技術(shù),這樣就可以驗(yàn)證標(biāo)簽技術(shù)是否有效。對(duì)于JCAHO將再次提出申請(qǐng)這個(gè)問題我一點(diǎn)也不感到奇怪,我希望明年就提出申請(qǐng),也期望在幾年之后醫(yī)院可以全部采用這項(xiàng)技術(shù)?!?BR>
盡管現(xiàn)在還沒有強(qiáng)制性的規(guī)定,許多醫(yī)院出于商業(yè)原因也在認(rèn)真考慮條形標(biāo)簽技術(shù),配置條形碼識(shí)讀系統(tǒng)的成本估算在五十萬到一百萬美元之間,但是和醫(yī)療事故引起的訴訟費(fèi)用和賠償費(fèi)用相比,還能夠讓醫(yī)院方面接受,而且這點(diǎn)投資用一年的時(shí)間就足以收回。現(xiàn)在,許多藥品公司估計(jì)供應(yīng)給醫(yī)院的藥品有60-70%左右會(huì)貼加條形碼標(biāo)簽,剩余部分等到強(qiáng)制要求時(shí)再按照規(guī)定執(zhí)行。

RFID標(biāo)簽與條形碼相比,在成本上沒有優(yōu)勢(shì)。目前大部分醫(yī)藥品供應(yīng)商和醫(yī)院還是認(rèn)為RFID標(biāo)簽和系統(tǒng)的成本較高,雖然認(rèn)可RFID技術(shù),但短期內(nèi)沒有應(yīng)用RFID技術(shù)的計(jì)劃。