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RFID在藥品管制應(yīng)用

項目實施年份:

施工地點:

項目周期:0個月

工程規(guī)模描述:

前言 

據(jù)2000年美國國家科學(xué)院的醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)(Institute of Medicine;IOM)出版的「To err is human」書中提到1999年估計美國每年因醫(yī)療疏失(Adverse Events)而死亡的人數(shù)約有44,000人至98,000人之間,其中藥品是醫(yī)院中最容易造成的醫(yī)療疏失,肇因治療錯誤(medication error)造成死亡案例每年約有7,000人,超過汽車意外、乳癌、甚至愛滋病單項所造成的死亡人數(shù),這是一個嚴(yán)重的警訊,也促使美國醫(yī)療界計畫在10年內(nèi)建立更安全的醫(yī)療環(huán)境品質(zhì)為目標(biāo),期望醫(yī)療環(huán)境達(dá)到「安全」、「有效」、「以病患為中心」、「適時地」、「效率」及「醫(yī)療平等」等六大目標(biāo)。 

2002年3月美國食品暨藥物管理局(FDA)指示全美制藥公司必須將所有配送到醫(yī)院的藥品都貼上條碼,用以辨識藥品和單服藥劑的種類。在2004年3月發(fā)布最后條例─要求所有的藥品(含處方藥與OTC 藥品)在2004年4月26日起,新藥必須在60天內(nèi)完成條碼化,舊藥品必須在兩年內(nèi)完成條碼化,藉以提高用藥安全。 

依世界衛(wèi)生組織估計全球10% 的藥物屬于偽藥,其中開發(fā)中國家可能高達(dá)40%,以美國為例包括Procrit, Lipitor, Zyprexa, Serostim 及 Oxycontin等,除使消費者信心產(chǎn)生動搖,也產(chǎn)生消費后的爭議,例如訴訟問題及因治療效果不佳所產(chǎn)生后續(xù)醫(yī)療資源浪費和費用增加等,難以估計。因此,2004年11月美國食品暨藥物管理局(FDA)提出藥品無線射頻辨識技術(shù)(RFID)可行性研究計畫方案,針對藥品標(biāo)簽、仿單、電子紀(jì)錄及品質(zhì)等方向,落實病人安全用藥安全為核心價值,應(yīng)用至藥品制造商、重新再包裝者、再標(biāo)簽者、代理商、零售商等整體藥品遞送流程。 

2003年起美國的健康照顧機構(gòu)必須要配合美國評鑒機構(gòu)聯(lián)合會
(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization;JCAHO)有關(guān)新的病患安全目標(biāo)要求。依據(jù)JCAHO 2006 年12項目標(biāo)中直接與藥品使用有關(guān)者包括: 

·    提升病人辨識的正確性  
o    無論是給藥、輸血、采血、特殊的臨床檢查、及其他治療或執(zhí)行照護時,應(yīng)使用至少兩種辨識病人身份的方法(不含病人的房號或床號)  
·    改善用藥的安全性  
o    每年至少檢視及確認(rèn)一次醫(yī)院內(nèi)使用藥品中,外觀相似或發(fā)音相似的藥品清單,并需采取因藥品外觀相似或發(fā)音相似導(dǎo)致混淆錯誤的防范措施。  
·    確保病人持續(xù)性照護之用藥正確性及完整性  
行政院衛(wèi)生署于民國九十二年二月成立病人安全委員會,醫(yī)療體系也開始展開行動,除了政府相關(guān)單位與醫(yī)療機構(gòu)對于病人安全的重視,并規(guī)劃相關(guān)策略配合,以增進病人就醫(yī)安全環(huán)境。其中95~96 年度醫(yī)院病人安全年度目標(biāo)及策略包括:提升用藥安全、落實醫(yī)療機構(gòu)感染控制、提升手術(shù)正確性、提升病人辨識的正確性、預(yù)防病人跌倒、鼓勵異常事件通報、改善交接病人之溝通與安全、提升民眾參與病人安全等。
  
藥品管制應(yīng)用  

近幾年來我國在全民健保體制、醫(yī)藥分業(yè)制度的推行及以病人安全為核心價值下,如何使藥品從原廠制造、販?zhǔn)邸⒄{(diào)劑及藥品遞送至病人的整體流程中,也能夠遞送專業(yè)知識,為民眾用藥安全把關(guān),讓病人用藥獲得最大的保障及最佳的藥事服務(wù)。除現(xiàn)有作業(yè)方式外,亦可透過可靠的RFID辨識技術(shù)作為輔助。現(xiàn)階段可應(yīng)用方向如下: 

·    防止偽藥于市面上流通:  
例如,美國Purdue Pharma 以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名,該公司已將RFID的標(biāo)簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產(chǎn)線的流程成功整合,應(yīng)用RFID技術(shù)于生產(chǎn)線產(chǎn)品,將符合EPC(Electronic Product Code)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外,Pfizer 藥廠之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。 
·    物流作業(yè)管理:除一般物流申補作業(yè)外,尚可應(yīng)用于:  
o    藥品運送及儲存環(huán)境條件監(jiān)控  
藥品制造經(jīng)過安定性試驗,確認(rèn)其適當(dāng)儲存溫度和架儲期,如果運送和儲存環(huán)境不符作業(yè)要求,會造成藥品失效而影響醫(yī)療結(jié)果。透過主動式RFID應(yīng)用,可達(dá)成運送及環(huán)境條件監(jiān)控,確保藥品品質(zhì)。 
o    藥品庫儲暨效期管理  
透過RFID技術(shù)應(yīng)用于藥品效期管理,可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫存浪費,提升物流作業(yè)效率。 
·    提升用藥安全  
醫(yī)療人員在調(diào)劑藥品、遞送至病患給藥的過程中,確認(rèn)的內(nèi)容包括藥事作業(yè)部門的調(diào)劑(例如病患身份、品名、劑量、數(shù)量、用法之雙重甚至三重查核等)、護理人員對于病患身份、藥物、時間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項。雖然RFID無法全面性運用于醫(yī)院或社區(qū)藥事作業(yè)上,但可經(jīng)由RFID輔助提升用藥安全。應(yīng)用方向可包括: 
o    避免藥品劑量與劑型易混淆品項之輔助識別,例如:  
§    ADALAT 10MG CAP 與 ADALAT OROS 30MG CAP  
§    CYTOSAR 100MG 5ML VIAL 與CYTOSAR 500MG VIAL  
§    DEPAKINE 200MG TAB 與 DEPAKINE CHRONO 500MG TAB  
o    藥品名稱相似的品項之輔助識別,例如:  
§    EUCLIDAN 50MG (適應(yīng)癥:末梢血管循環(huán)障礙) 與 EUGLUCON 5MG (適應(yīng)癥:糖尿病)  
§    SOLAXIN 200MG (適應(yīng)癥:骨胳肌松弛劑) 與 SOLIAN 200MG (適應(yīng)癥:精神分裂癥)  
§    SPASMO-EUVERNIL (適應(yīng)癥:泌尿道感染) 與 SPASMONAL 60MG (適應(yīng)癥:胃腸道及泌尿生殖道痙攣性疼痛)  
o    血液制劑管理  
法規(guī)及評鑒要求醫(yī)療院所確實掌握訂購輸血用血液制劑之種類、使用及退還狀況,且需確實記錄病人使用流向及保存所用血液批號??山逵蒖FID作為輔助,從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理,并可減少人工作業(yè)量。 
o    化療制劑  
化療藥物本身具有極高之毒性,醫(yī)療院所可藉由RFID輔助,確認(rèn)病患使用制劑之種類、記錄病人使用流向及保存批號等,避免用藥疏失,落實病患用藥安全。 
o    資訊查詢系統(tǒng):  
醫(yī)療品質(zhì)是一個持續(xù)不斷進步的改進過程。如果能整合醫(yī)院資訊系統(tǒng),可以讓病患在門診領(lǐng)取藥物后將藥物取出、透過掃瞄機自我檢查,提供病患多一份用藥安全的保障。若醫(yī)院資訊系統(tǒng)連接上藥物資料庫,病患在核對的同時還可以獲得完整的藥物資訊,甚至列印所需資訊??梢匝a足藥袋上藥物資訊的不足,也可教育病患加強自己的用藥知識,對醫(yī)院整體服務(wù)形象也有正面的幫助。 
預(yù)期效益 
RFID (radio frequency identification) 識別技術(shù)已成為國際發(fā)展趨勢,許多醫(yī)療院所正積極推動RFID識別技術(shù)以提升醫(yī)療院所的病人醫(yī)療安全,增進醫(yī)療事務(wù)的作業(yè)效率、改善醫(yī)療服務(wù)的整體水準(zhǔn),其效益如下: 
·    病患:透過此系統(tǒng)所提升之輔助,讓病患與家屬都能在更安全、更仔細(xì)的環(huán)境中使用藥品,落實以病人安全為核心價值。  
·    護理人員:給藥時透過RFID的輔助作業(yè)方式刷入電腦系統(tǒng)再確認(rèn),減少因為人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題避免給錯藥,落實用藥安全。  
·    藥事人員:有效確保病患身分之正確性、使用藥品的正確性(包括醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑及病患服用藥品等)及應(yīng)用有效的臨床警示系統(tǒng)于臨床實務(wù),提升用藥安全。  
·    醫(yī)院管理部門:透過RFID的應(yīng)用,可確認(rèn)住院病患所有處方用藥,包括各種注射途徑用藥、口服、外用藥及病人身份等,于床邊給藥時透過電腦系統(tǒng)再確認(rèn),減少因人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題,此項功能不僅增加用藥安全,也增加醫(yī)病關(guān)系,減少因人為疏失所衍生的醫(yī)療糾紛。  
未來示范計畫推動項目   
·    應(yīng)用項目  
·    計畫以病人安全為中心,利用RFID追蹤與管理的優(yōu)點,結(jié)合現(xiàn)有門急診及住院作業(yè)流程,將『病患身分管理』、『血液及化療藥品管理』及『血袋管理』等作業(yè),應(yīng)用于病房/門診、檢驗單位、開刀房、加護病房等方面之辨識與管理。  
·    預(yù)期效益  
·    結(jié)合現(xiàn)有作業(yè)流程,確認(rèn)使用者、精確記錄及追蹤流向和異常管理,提升藥事部門、病房與護理等單位醫(yī)療協(xié)同作業(yè),減少人工與紙本溝通處理,避免錯誤風(fēng)險。  
結(jié)語 
RFID科技之進展,可增加醫(yī)療機構(gòu)對病人之照護。唯醫(yī)療機構(gòu)引進此項技術(shù)時,建議考量下列事項: 
·    應(yīng)用于日常藥品調(diào)劑及病患給藥上有其限制,無法完全取代現(xiàn)行作業(yè),但對于庫儲管理及須追蹤之藥品有其特殊之貢獻(xiàn)。  
·    現(xiàn)階段技術(shù)應(yīng)用增加之費用需詳加估算,是否能與所預(yù)期增加之效益(如增加病患用藥安全)平衡。  
·    醫(yī)療機構(gòu)欲應(yīng)用此項技術(shù)時,建議依醫(yī)院本身需求特性,以醫(yī)院整體作業(yè)為考量,整合病人手環(huán)辨識、藥品管理、血袋管理、手術(shù)室管理、檢查室流程控管、儀器管理等方向,方能獲取整體經(jīng)濟效益。